عالقة في القارورة: كيف يمكن لأجهزة الحقن الذاتي أن تفتح آفاقًا جديدة لأدوية قديمة ورخيصة ومنقذة للحياة

في الولايات المتحدة، يُوصف لأكثر من 1.5 مليون شخص جهاز حقن الإبينفرين الذاتي، مثل قلم إيبي بن – وهو قلم صغير مصمم لإعطاء جرعة واحدة من الأدرينالين. يحمله الناس تحسبًا لحالات التأق، وهو رد فعل تحسسي شديد تجاه الأطعمة أو الأدوية أو لسعات الحشرات أو غيرها من المواد، وقد يكون مميتًا في غضون دقائق. مع ذلك، أصبح علاج التأق بسيطًا للغاية: ما عليك سوى التقاط قلم إيبي بن، وإزالة الغطاء، والضغط به على الفخذ لبضع ثوانٍ.

لا يتطلب استخدام هذا الجهاز أي تحضير. داخل القلم، تُغرز إبرة مخفية في العضلة، لتُطلق 0.3 ملغ من الإبينفرين. يُحفز الإبينفرين استجابة الجسم للقتال أو الهروب، مما يُؤدي إلى انقباض الأوعية الدموية وزيادة سرعة نبضات القلب. في غضون دقائق، يعود ضغط الدم إلى طبيعته وتسترخي المسالك الهوائية، فيستطيع الشخص التنفس مجددًا. يُمكن لأي شخص القيام بذلك، دون الحاجة إلى مُختص طبي مُدرّب.

هذا جديد. على مرّ التاريخ الطبي – ولا يزال كذلك حتى اليوم في معظم أنحاء العالم – كان علاج الحساسية المفرطة يتطلب من مُقدّم رعاية صحية مُدرّب سحب الدواء بعناية من قارورة زجاجية إلى محقنة، بأيدٍ ثابتة، وبالجرعة الصحيحة، أثناء حالة طارئة تُهدّد الحياة. لقد حوّل جهاز الحقن الذاتي هذه العملية المُعقّدة إلى شيء يُمكن لأي شخص تقريبًا القيام به لأي شخص، في ثوانٍ معدودة. إنه إنجاز رائع في الهندسة الطبية.

لكن استخدامات الحقن الذاتي لا تقتصر على الحساسية المفرطة. ففي الدول الغنية، يتزايد استخدام الحقن الذاتي – والتقنيات المشابهة كالأقلام القابلة لإعادة الاستخدام – في العلاجات المزمنة غير الطارئة، مثل أدوية GLP-1 وعلاجات أمراض المناعة الذاتية. وقد استقطب هذا الأمر استثمارات تجارية كبيرة، مما أدى إلى زيادة الطاقة الإنتاجية وخفض تكلفة الوحدة.

قد يسمح لنا هذا النطاق الإضافي بإعادة استخدام التكنولوجيا في حالات الطوارئ، حيث يمكنها أن تُحدث تحولاً في رعاية المرضى في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط.

من أين بدأت الحقن الذاتية

لم يكن جهاز الحقن الذاتي المحاولة الأولى لتبسيط الحقن في حالات الطوارئ. فقد سبقه جهاز الحقنة الأنبوبية، وهو أنبوب دواء قابل للضغط – يشبه أنبوب معجون الأسنان – مزود بإبرة. طُوّر هذا الجهاز من قبل شركة سكويب مع بداية الحرب العالمية الثانية ، وكان يُستخدم في المقام الأول لإيصال المورفين للجنود.

لاستخدامها، كان الجندي يكسر الختم الداخلي بدبوس سلكي، ثم يُدخل الإبرة تحت الجلد ويضغط على الأنبوب حتى يُفرغ. كان هذا تقدماً على سحب الدواء من قارورة إلى محقنة، ولكنه كان لا يزال بعيداً عن المثالية. كان إعطاء الدواء بنجاح يعتمد على سلسلة من الخطوات الدقيقة التي تُنفذ بسرعة ودقة، خاصةً من قِبل شخص خائف في خضم فوضى المعركة. تخيل أنك تضغط أنبوب معجون أسنان كاملاً في فخذك أثناء حالة طارئة!

إدراكًا لهذا الأمر، سعى طبيب القلب ستانلي سارنوف، من المعاهد الوطنية للصحة، إلى ابتكار جهاز يسمح بحقن الترياق بحركة واحدة. في خمسينيات القرن الماضي، أسس هو وزوجته شركة رودانا للأبحاث (التي سُميت لاحقًا شركة تكنولوجيا البقاء) لتطوير هذا الجهاز. وصف براءة اختراع قدمها عام ١٩٥٣ أول مفهوم حديث للحقن الذاتي: وهو عبارة عن محقنة تحت الجلد تعمل بنابض، مصممة بحيث يمكن لأي شخص، حتى غير الماهر، حقن نفسه أو شخص آخر. تم تزويد الجهاز بجرعة ٢ ملغ من الأتروبين، وسُوِّق لاحقًا تجاريًا باسم أتروبين .

سرعان ما انتشر الاختراع خارج ساحة المعركة. فبحلول أوائل الستينيات، كانت وكالة ناسا تُزوّد حقائب الإسعافات الأولية لرواد الفضاء بأجهزة حقن ذاتية لإيصال أدوية مضادة لدوار الحركة، ومنشطات، ومضيقات للأوعية الدموية لعلاج الصدمة. كما طوّرت شركة "سرفايفل تكنولوجي" الجهاز لإيصال الإبينفرين بدلًا من الأتروبين. كان التحدي الأساسي واحدًا: الجندي الذي يتعرض لهجوم كيميائي، والشخص المصاب بصدمة تأقية، كلاهما بحاجة إلى دواء سريع المفعول، سهل النقل، ولا يتطلب تدريبًا لإعطائه. أصبح تصميم جديد لخرطوشة زجاجية، طوّره أحد مهندسي الشركة، شيلدون كابلان، يُعرف باسم "إيبي بن" (EpiPen)، وحصل على براءة اختراع عام 1977، ووافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 1987.

بالتوازي مع ذلك، كان يجري تطوير نوع ثانٍ من أجهزة الحقن – أقلام الحقن – للاستخدام الروتيني. وكان الاختلاف الرئيسي في التصميم هو أن المستخدمين يدفعون الإبرة يدويًا بدلًا من الاعتماد على آلية زنبركية لإخراجها. وقد صنعت شركة نوفو نورديسك أول قلم حقن في عام 1985 – وهو قلم نوفو بن – مما سمح لمرضى السكري بتناول الأنسولين يوميًا دون الحاجة إلى استخدام قارورة ومحقنة.

بعد أقلام الحقن، دخلت أجهزة الحقن الذاتي أسواق الأدوية غير الطارئة في العقد الأول من الألفية الثانية، بدءًا من قلم هيوميرا من شركة أبوت وجهاز شوركليك من شركة أمجن ، وكلاهما لعلاج التهاب المفاصل. وأصبح هيوميرا الدواء الأكثر ربحًا على الإطلاق، محققًا مبيعات تراكمية تجاوزت 200 مليار دولار. وقد شجع هذا السوق المربح على تطوير وبيع هذه الأدوية في أجهزة حقن ذاتي أغلى ثمنًا. لذا، ليس من المستغرب أن حوالي 40% من الأدوية البيولوجية القابلة للحقن المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تم توصيلها بواسطة أجهزة الحقن الذاتي ¹ عامي 2000 و2023، وكان معظمها لعلاج الحالات المزمنة، وليس للحالات الطارئة.

التطبيقات المهملة

في طب الطوارئ، تكون الحقن الذاتية أكثر فائدة عندما:

1. لا يوجد خيار علاجي عن طريق الفم. إما أن الدواء لا يُمتص بسرعة كافية عن طريق الفم ليكون فعالاً، أو أنه غير متوفر كدواء فموي.
2. الدقائق مهمة. فالإعطاء في الوقت المناسب للعلاج له تأثير حاسم على نتائج المرضى ومعدل الوفيات. ويرتبط هذا غالبًا بالأول؛ فإذا لم يكن الدواء الفموي سريع المفعول بما فيه الكفاية، فمن المرجح أن تكون الدقائق حاسمة.
3. لا يوجد طبيب في متناول اليد. الشخص الأنسب لتقديم العلاج عادةً ما يكون أحد الوالدين أو أحد المارة أو المريض نفسه – وليس طبيباً يحتاج إلى الوصول إلى خط وريدي.

في الحالات التي تنطبق عليها الشروط الثلاثة جميعها، قد يكون جهاز الحقن ² هو الطريقة الواقعية الوحيدة لإيصال الأدوية المنقذة للحياة إلى المريض. ومع ذلك، ورغم تطويره منذ أكثر من نصف قرن، فإنه نادرًا ما يُستخدم الآن في طب الطوارئ خارج نطاق الحساسية المفرطة.

يعود ذلك إلى أن الظروف المذكورة أعلاه نادرة نسبياً في الدول المتقدمة، حيث يسهل على معظم الناس الوصول إلى الأطباء، إذ يكفي الاتصال برقم الطوارئ 911. مع ذلك، يتكرر هذا الأمر بكثرة في الدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط، حيث تكون الإصابات الخطيرة أكثر شيوعاً ، وغالباً ما يكون المصابون بعيدين عن الأطباء المتخصصين عند وقوع الحادث.

لنأخذ حمض الترانيكساميك (TXA) كمثال. إنه دواء رخيص الثمن، غير خاضع لبراءات الاختراع، ومثبت فعاليته في السيطرة على النزيف. وهو فعال للغاية في الحد من الوفيات الناجمة عن النزيف في حالتين: النزيف الناتج عن الإصابات، أو فقدان الدم الشديد بعد الإصابة مثل حوادث المرور، ونزيف ما بعد الولادة، أو النزيف الشديد بعد الولادة. وهو ليس علاجًا جديدًا، فقد اكتُشف حمض الترانيكساميك في خمسينيات القرن الماضي على يد الباحثة الطبية اليابانية أوتاكو أوكاموتو وزوجها شوسوكي أوكاموتو لعلاج نزيف ما بعد الولادة.

يُعدّ النزيف الناتج عن الإصابات مسؤولاً عن حوالي مليوني حالة وفاة سنويًا، وهو سبب رئيسي للوفيات التي يُمكن الوقاية منها، بينما يُعتبر نزيف ما بعد الولادة السبب الأكبر لوفيات الأمهات على مستوى العالم. وقد وجدت تجربة CRASH-2 ، التي تابعت ما يزيد قليلاً عن 20,000 مريض مصاب بإصابات، أن إعطاء حمض الترانيكساميك (TXA) خلال الساعة الأولى من الولادة يُقلل من وفيات النزيف بنحو الثلث (RR 0.68). كما توصلت تجربة WOMAN ، التي تابعت ما يزيد قليلاً عن 20,000 مريض مصاب بنزيف ما بعد الولادة، إلى نتائج مماثلة: حيث قلل إعطاء حمض الترانيكساميك خلال ثلاث ساعات من الولادة من الوفيات الناجمة عن النزيف بنسبة 31%.

لكن الفائدة تعتمد بشكل كبير على عامل الوقت. فقد أظهر تحليل مُجمّع لتجربتي CRASH-2 وWOMAN أن احتمالات النجاة كانت أعلى بنسبة تزيد عن 70% مع العلاج الفوري. وانخفضت هذه الفائدة بنحو 10% لكل 15 دقيقة تأخير.

إذا تعرضت أم حديثة الولادة لنزيف بعد الولادة مباشرة في مستشفى مجهز تجهيزًا جيدًا، يُمكن السيطرة على الحالة، إذ غالبًا ما يكون حمض الترانيكساميك (TXA) متوفرًا، ولا يستغرق الأمر من الممرضة سوى لحظات لإدخال قسطرة وريدية. مع ذلك، يتباين مستوى جاهزية مرافق الرعاية الصحية بشكل كبير في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، حيث تتراوح نسبة المرافق القادرة على توفير الرعاية التوليدية الطارئة الأساسية بين 2% و79% . ولا تلد العديد من النساء في مرافق صحية على الإطلاق: ففي أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، يحدث ثلث الولادات خارج المرافق الصحية ، وتعيش ما يقرب من ثلاث من كل عشر نساء في سن الإنجاب على بُعد أكثر من ساعتين من أقرب مستشفى . لذا، على الرغم من اكتشاف حمض الترانيكساميك منذ أكثر من 50 عامًا وتوفره بسعر زهيد كدواء عام، إلا أن قلة من هؤلاء النساء يتلقينه، إذ لا يوجد أي شخص حاضر أثناء الولادة مُدرب أو مُجهز لإعطاء دواء عن طريق الوريد.

تتجلى فوائد تحسين طريقة إعطاء حمض الترانيكساميك (TXA) بشكلٍ أوضح في مجال رعاية الإصابات. فبعد حوادث السيارات، يستحيل تجهيز خط وريدي دقيق على جانب الطريق. كما أن سيارات الإسعاف المجهزة تجهيزًا جيدًا نادرة في العديد من البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، حيث يُنقل المرضى غالبًا بواسطة أفراد أسرهم أو جيرانهم أو سياراتهم الخاصة. وحتى في حال توفر خدمات ما قبل المستشفى، نادرًا ما يُعطى حمض الترانيكساميك عن طريق الوريد: ففي جنوب إفريقيا، لم يتلقَّ سوى 2.8% من مرضى الإصابات المعرضين لخطر النزيف حمض الترانيكساميك قبل وصولهم إلى المستشفى.

قد تُسهم أجهزة الحقن الذاتي في سدّ هذه الفجوة. لا يُشترط إعطاء حمض الترانيكساميك (TXA) عن طريق الوريد؛ فقد أظهرت تجربة سريرية أن حقنه عضليًا يصل إلى مستويات علاجية في الدم خلال دقائق، ويحقق توافرًا حيويًا قريبًا من التوافر الحيوي للإعطاء الوريدي. هذا يعني إمكانية إعطائه عبر محاقن معبأة مسبقًا في حقنتين سعة كل منهما 5 مل، أو – مع مزيد من التطوير الهندسي لتركيز التركيبة – كحقنة ذاتية واحدة. كلا الخيارين ممكنان تقنيًا، وسيُتيح جهاز الحقن الذاتي لشريحة أوسع من الأشخاص – من العاملين الصحيين ذوي الرتب الأدنى، إلى القابلات، وأفراد الأسرة – إمكانية إعطائه. يمكن حمل هذا الجهاز إلى أماكن الولادة المنزلية، أو إعطاؤه فورًا في المرافق التي لا يتوفر فيها تدريب على تركيب قسطرة وريدية أو لم يتم تجهيزها بعد – وفي كلتا الحالتين، يُعدّ هذا تدخلًا قد يُنقذ حياة المريض. بحسب تقديراتنا التقريبية، إذا تم توفير جهاز حقن تلقائي لحمض الترانيكساميك في هذه الأماكن، فسيحصل 3.2 ضعف عدد النساء المصابات بنزيف ما بعد الولادة على حمض الترانيكساميك، وسيحصلن عليه قبل 1.5 ساعة في المتوسط. وهذا من شأنه أن يمنع 20% من الوفيات ³ عن نزيف ما بعد الولادة بتكلفة فعالة تبلغ 155 دولارًا أمريكيًا لكل سنة حياة معدلة حسب الإعاقة.

ومع ذلك، ولأن معظم الفائدة ستكون في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل حيث يمتلك المشترون قدرة شرائية محدودة، فإن الشركات لا تملك حوافز تُذكر للاستثمار في تطوير أجهزة حقن ذاتية رخيصة الثمن لحمض الترانيكساميك. ففي نهاية المطاف، بإمكانها إنفاق أموال البحث والتطوير على الأمراض المزمنة الأكثر شيوعًا في الدول الغنية، ⁴ من المرجح أن يكون العائد على الاستثمار أعلى.

بدأ تطوير جهاز حقن تلقائي لحمض الترانيكساميك ، لكن من غير المرجح أن يعالج هذه المشكلات تحديدًا. يركز التطوير الحالي على سدّ الثغرات في رعاية الإصابات في الدول ذات الدخل المرتفع، كالحوادث، وحوادث الإصابات الجماعية، وإصابات ساحات المعارك. قد لا يكون الجهاز المصمم لهؤلاء المشترين مناسبًا للدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط: فقد يتطلب تخزينه في ظروف مناخية مضبوطة داخل سيارات الإسعاف والمخازن، أو استخدام مكونات باهظة الثمن كأغطية الإبر الأوتوماتيكية، أو أنظمة التوجيه الصوتي أو الضوئي الإلكترونية، أو أن يكون مصممًا لتحمل ظروف ساحات المعارك، وهو مستوى من المتانة غير ضروري للولادة المنزلية. كما أن هناك حافزًا ضئيلًا للتخلي عن هذه الميزات في حين أن الدول ذات الدخل المرتفع مستعدة لدفع ثمنها.

وينطبق الأمر نفسه على مضادات سموم لدغات الأفاعي. إذ تودي لدغات الأفاعي بحياة ما بين 80,000 و140,000 شخص سنويًا، مع وقوع أكثر من 85% من الوفيات في جنوب آسيا . وقد صنّفت منظمة الصحة العالمية التسمم الناتج عن لدغات الأفاعي ضمن الأمراض المدارية المهملة ذات الأولوية القصوى في عام 2017. ومع ذلك، لا تكمن المشكلة في نقص العلاج. فبينما يجب أن تُصمّم مضادات السموم خصيصًا لكل نوع من الأفاعي، فإن مضادات السموم متعددة التكافؤ والمحدودة المتوفرة حاليًا تغطي معظم أنواع الأفاعي الشائعة في المنطقة. ⁵ تكمن المشكلة في سهولة الوصول إلى هذه المضادات.

كما هو الحال مع الحساسية المفرطة والنزيف، قد تكون لدغات الأفاعي قاتلة وتتطلب علاجًا فوريًا بمضاد السم المنقذ للحياة. في إحدى الدراسات الهندية ، بلغت نسبة الوفيات 0.8% عند إعطاء مضاد السم خلال ست ساعات من لدغة الأفعى، لكنها ارتفعت إلى 38.5% عند تأخير العلاج لأكثر من 12 ساعة. ومع ذلك، ولأن مضاد السم يُعطى عن طريق الوريد، يجب على ضحايا لدغات الأفاعي الوصول إلى عيادة طبية قبل تلقيه.

يُؤدي هذا إلى تأخيرين في العلاج: الأول عند الوصول إلى المنشأة الصحية، والثاني بعد الوصول. ولأن لدغات الأفاعي تحدث في الغالب في المناطق الريفية التي تتطلب رحلات طويلة للوصول إلى الرعاية، فإن العديد من الضحايا لا يصلون إلى أي منشأة صحية في الوقت المناسب. وتشير التقديرات إلى أن 77% من وفيات لدغات الأفاعي في الهند تحدث خارج المستشفيات . وحتى عندما يصل المرضى إلى المنشآت الصحية، وجدت دراسة في جنوب الهند أن 39% فقط منهم حصلوا على مضاد السم في أول منشأة زاروها. أما معظمهم، فقد تم تحويلهم بين منشأتين أو ثلاث منشآت أخرى قبل الحصول على الجرعة الكاملة، وغالبًا ما يكون ذلك بسبب عدم وجود كوادر مدربة على إعطاء مضاد السم في تلك المنشآت. تُفسر هذه العوائق التي تحول دون العلاج في الوقت المناسب سبب صعوبة معالجة لدغات الأفاعي بشكل استثنائي: فعلى الرغم من انخفاض معدل الوفيات خلال العقدين الماضيين، إلا أن التقدم كان بطيئًا للغاية بحيث لا يُلبي أهداف منظمة الصحة العالمية لعام 2030 .

لطالما ساد الاعتقاد بأن الحقن الوريدي البطيء هو الطريقة الوحيدة الفعالة، نظرًا لكبر حجم جزيئات مضاد السموم التي يصعب امتصاصها عبر العضلات. إلا أن دراسة بشرية أجريت عام ٢٠٢١ ، قارنت بين الحقن الوريدي والعضلي لمضاد السموم، وجدت أن المرضى الذين تلقوا الحقن العضلي تعافوا تمامًا دون الحاجة إلى جرعات متكررة. وتقدم دراسة أخرى أجريت عام ٢٠٢٥ على حيوانات كبيرة تفسيرًا لهذه الظاهرة: إذ أن مضاد السموم العضلي يُعادل السم بشكل أكثر اكتمالًا وبنفس سرعة، إن لم يكن أسرع، من مضاد السموم الوريدي. وقد يعود ذلك جزئيًا إلى امتصاصه في الجهاز اللمفاوي، وهو المسار نفسه الذي يسلكه معظم السم. لا تزال الأدلة أولية، ولكن في حال تأكيدها، قد تُغني عن الحاجة إلى القسطرة الوريدية.

يشير هذا إلى إمكانية نقل علاج لدغات الأفاعي من العيادات إلى أيدي المزارعين وفرق الاستجابة للطوارئ المحلية . ورغم أن مضادات السموم لا تزال باهظة الثمن، وأن إيجاد سبل لخفض أسعارها أمر بالغ الأهمية، إلا أن القوارير الأرخص ثمناً لا تُجدي نفعاً إذا لم يتمكن المرضى من الحصول عليها في الوقت المناسب. الأدلة هنا أقل تقدماً من تلك المتعلقة بحمض الترانيكساميك، لكنها تستحق بالتأكيد المزيد من البحث.

ليست هذه الأمثلة الوحيدة التي يمكن أن تنقذ فيها الحقن الذاتية الأرواح. فهناك العديد من الأدوية الأخرى التي قد تنطبق عليها نفس المواصفات – فهي سريعة المفعول، وغير مناسبة للإعطاء عن طريق الفم، وغالبًا ما تكون هناك حاجة إليها عندما لا يكون هناك طبيب متاح. وتشمل هذه الأدوية الأرتيسونات العضلي لعلاج الملاريا الحادة، وكبريتات المغنيسيوم لعلاج تسمم الحمل، وهو سبب رئيسي لوفيات الأمهات. حتى الأتروبين – وهو ترياق غاز الأعصاب الذي ألهم ابتكار أول حقنة ذاتية – يمكن أن يجد استخدامًا جديدًا. فالأتروبين هو أيضًا ترياق للتسمم بمبيدات الفوسفات العضوية، وهو سبب رئيسي للتسمم الذاتي المميت بالمبيدات، والذي يتسبب في أكثر من 100,000 حالة وفاة على مستوى العالم كل عام . هذه الأدوية رخيصة ومتوفرة بسهولة؛ ما ينقص هو جهاز ميسور التكلفة ومتوفر بسهولة يسمح بإعطائها بالطريقة المطلوبة.

كيف؟

يُعدّ التكلفة عائقًا واضحًا أمام استخدام الحقن الذاتية في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. فقد تتجاوز تكلفة عبوة من اثنين من أقلام إيبي بن ذات العلامة التجارية المعروفة 700 دولار أمريكي . إلا أن السعر المُعلن في الدول الغنية لا يُعادل تكلفة تصنيعها. وقدّر مهندسون قاموا بتفكيك قلم إيبي بن ذي علامة تجارية معروفة تكلفة تصنيع عبوة من اثنين بحوالي 11.70 دولارًا أمريكيًا (بقيمة الدولار عام 2026). وفي تحليل آخر، بلغت تكلفة المواد اللازمة لتصنيع حقنة ذاتية مفتوحة المصدر مطبوعة بتقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد حوالي 5.50 دولارًا ⁶ ، حيث تُعزى 57% من التكلفة إلى زنبرك فولاذي واحد. ولا يشمل هذا التقدير جميع التكاليف – كالشحن والأدوية والبحث والتطوير – ولكنه يُشير إلى إمكانية تحقيق تخفيضات كبيرة في التكلفة.

في الواقع، نشهد بالفعل انخفاضًا هائلًا في تكاليف صناعة الحقن الذاتية.< ⁷ عندما انتهت صلاحية براءة اختراع سيماغلوتيد لشركة نوفو نورديسك في الهند مطلع عام 2026، أطلقت العديد من الشركات المصنعة بدائل جنيسة في غضون أشهر. في حين أن الأسعار المعلنة لدواءي مونجارو وويجوفي تتجاوز 1000 دولار شهريًا في الولايات المتحدة، يمكن الحصول على حقن GLP-1 الأسبوعية في الهند بجزء بسيط من هذا السعر – إذ تُباع بعض العلاجات التي تُعطى عبر أقلام قابلة لإعادة الاستخدام بسعر يتراوح بين 4 و6 دولارات أسبوعيًا.^⁸ إذا كانت التكلفة الإجمالية للعلاج 24 دولارًا شهريًا، فمن الواضح أن سعر القلم أقل من ذلك.

مع ازدياد الطلب على أدوية GLP-1، ستزداد الطاقة الإنتاجية وتطورها. وقد خصصت شركة نوفو نورديسك أكثر من 23 مليار دولار لتوسيع طاقتها الإنتاجية. وتستثمر شركة ⁹ ، وهي شركة رائدة أخرى في تصنيع الحقن الذاتية، ما يقارب نصف مليار فرنك سويسري لزيادة طاقتها الإنتاجية السنوية بما يصل إلى 500 مليون قلم وحقنة ذاتية.

مع أن جزءًا من هذا الاستثمار مُخصص لأقلام الحقن القابلة لإعادة الاستخدام بدلًا من أجهزة الحقن الذاتي، إلا أن كلا النوعين يُصنعان من قِبل نفس القطاع – شركات مثل Ypsomed تُصنّع كلا النوعين باستخدام مكونات مشتركة وخطوط تعبئة وتغليف موحدة. في الواقع، يتركز معظم النمو في الشكل المطلوب لحالات الطوارئ – حيث تُعطى الأدوية البيولوجية المناعية وأدوية السمنة الحديثة في الغالب عبر أجهزة أحادية الجرعة للاستخدام لمرة واحدة. ورغم أن هذه الأجهزة قد لا تحتوي على آلية الزنبرك الموجودة في قلم EpiPen، إلا أنها لا تزال أسرع وأسهل استخدامًا بكثير من إدخال القسطرة الوريدية. ويمكن بدلًا من ذلك توجيه وفورات التكاليف التي تُوسّع هوامش الربح لخفض الأسعار.

كل هذا يعني أن أجهزة الحقن الذاتي من المرجح أن تصبح رخيصة ومتوفرة بسهولة بشكل متزايد.

ما الذي لا يزال مطلوباً

على الرغم من التقدم الذي أحرزته صناعة الحقن الذاتي، والذي جعلها رخيصة ومتوفرة بسهولة، إلا أنه ليس من المحتم استخدامها لإنقاذ عشرات الآلاف من الأرواح. بل على العكس تماماً.

لماذا هذا هو الحال؟ لا نفتقد الأدوية نفسها، فهي موجودة بالفعل، والعديد منها يعود لعقود مضت وانتهت صلاحية براءات اختراعها. ما ينقصنا هو سوق واسعة بما يكفي لتوجيه البحث والتطوير نحو جهاز توصيل مناسب للدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط.

تُركز جهود البحث والتطوير في مجال الحقن الذاتي حاليًا على أسواق الدول المتقدمة، التي تتميز بارتفاع مستوى استعدادها وقدرتها على الدفع، فضلًا عن انخفاض عوائق الدخول إلى السوق. وقد بلغت مبيعات الحقن الذاتي حوالي 160 مليار دولار أمريكي في عام 2024،^¹⁰ وهي المنصة الرئيسية لإيصال الأدوية في مجال علم المناعة، ثاني أكبر سوق علاجي. وتتميز هذه الأدوية بهوامش ربح مرتفعة نسبيًا.

تختلف الأسواق في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل اختلافًا كبيرًا. فعلى الرغم من أن حجم السوق الإجمالي كبيرٌ ظاهريًا، إلا أن بيع المنتجات هناك يتطلب اجتياز العديد من أنظمة الموافقة المختلفة، مع عائد تجاري محدود على الاستثمار. سيكون الربح لكل جهاز أقل بكثير من الربح المُحقق، على سبيل المثال، من قلم هيوميرا. ونتيجةً لذلك، فإن تطوير المنتجات لهذه البيئات بعيدٌ كل البعد عن اهتمامات أقسام البحث والتطوير في شركات الأدوية، التي ترى معادلةً بسيطةً مفادها أن التكاليف تفوق العوائد المتوقعة. هذا على الرغم من الإمكانات الهائلة للتأثير في هذه البيئات – إذ يتجاوز عبء سنوات العمر المصححة باحتساب الإعاقة (DALY) الناجم عن نزيف ما بعد الولادة وإصابات الطرق 50 مليون حالة سنويًا في البلدان المنخفضة والمتوسطة ¹¹ .

بالنسبة لأجهزة الحقن الذاتي التي تحتوي على حمض الترانيكساميك ومضادات السموم وغيرها من الأدوية التي سيتم تطويرها للدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط، يجب إعادة موازنة هذه المعادلة؛ وإلا فمن المرجح أن تبقى التكنولوجيا في حدود "المعقولية من الناحية التقنية".

يمكن استخدام رأس المال الخيري لتسهيل هذا التحول. وهناك عدة طرق يمكن من خلالها لهذا النوع من رأس المال أن يساهم.

يتطلب الأمر البدء بوضع الأسس اللازمة. ويشمل ذلك تحديد الحالات المرضية ذات العبء الكبير التي يكون فيها استخدام جهاز الحقن الذاتي فعالاً من حيث التكلفة، وبناء قاعدة الأدلة الداعمة لها. وقد يشمل ذلك تمويل التجارب السريرية لتطوير المرشحين الواعدين، وإجراء تقييمات لتكنولوجيا الرعاية الصحية لدعم جدوى الشراء، أو وضع توقعات الطلب لتوفير اليقين الاستثماري للشركات والمصنعين.

من هنا، يصبح تحديد النهج الأمثل لتشكيل السوق أكثر تعقيدًا. إن إيصال الجهاز إلى المستخدم عملية متكاملة: تبدأ بإثبات سلامة وفعالية الحقن العضلي، وتصميم جهاز متين ومقاوم للحرارة وبسعر مناسب لظروف البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، ثم الحصول على التراخيص والتراخيص اللازمة، والتنسيق مع الشركات المصنعة، وإدراجه ضمن إرشادات العلاج، وإنشاء قنوات التوريد، وتدريب العاملين الصحيين، وبناء الثقة في المجتمعات التي ستستخدمه. عندما تكون هذه الخطوات مربحة، فإنها عادةً ما تُحفز وتُنسق بواسطة آليات السوق الحرة. أما في حال عدم ربحيتها، فهناك نهجان رئيسيان.

يتمثل الحل الأول في تنسيق سلسلة التوريد نفسها: اختيار شركة أو منتج وتمويل كل خطوة مباشرةً، من خلال المنح والعقود ودفعات الإنجازات والتزامات الشراء. وهناك سابقة لهذا النهج: جهاز Uniject التابع لمنظمة PATH – وهو جهاز معبأ مسبقًا بجرعة واحدة، ويتعطل تلقائيًا – طُوّر في ثمانينيات وتسعينيات القرن الماضي من خلال شراكة بين القطاعين العام والخاص. وقد مكّن هذا الجهاز القابلات التقليديات من تحصين النساء الحوامل ضد الكزاز ، ونقل لقاحات التهاب الكبد B إلى الولادات في المناطق الريفية ، وإعطاء الأوكسيتوسين للنساء في المنزل مباشرة بعد الولادة. لا يستطيع جهاز Uniject نفسه استيعاب كمية كافية حتى لتركيبة حمض الترانيكساميك المركزة، ولكن يمكن إعادة استخدام النموذج الذي يقوم عليه – اليوم مع شركاء مثل مبادرة أدوية الأمراض المهملة (DNDi) ومنظمة Unitaid ومنظمة MedAccess أو منظمة PATH مرة أخرى. ومع ذلك، فإن هذا النموذج يتطلب جهدًا كبيرًا، وهو ما يفسر جزئيًا سبب عدم تكرار أي منظمة له لأجهزة الحقن الذاتي: يتحمل الممول مسؤولية التنسيق، ومخاطر دعم الشركة أو التصميم الخاطئ.

أما الخيار الثاني، فهو أن يحاول الممول إعادة خلق قوى السوق الحرة المربحة بنفسه من خلال آليات مثل التزامات السوق المسبقة (AMCs). التزام السوق المسبق هو وعد ملزم بشراء منتج يفي بمواصفات محددة، بسعر محدد، من أي شركة تقوم بتسليمه. لا يختار الممول أي شركة، ولا يمول أي خطوة فردية، ولا يدفع أي أموال إذا لم يتم تسليم المنتج للمستخدمين. بدلاً من ذلك، تنظم الشركات نفسها (كما هو الحال في الأسواق ذات الدخل المرتفع والمربحة) لتنفيذ البحث والتطوير، والعمل التنظيمي، والتصنيع، وكل ذلك في منافسة للفوز بعملية الشراء الملتزم بها. مع أن التزام السوق المسبق أكثر تكلفة من الآليات الأخرى، إلا أنه بالنسبة لمصل مضاد للسموم منخفض التكلفة أو جهاز حقن ذاتي لحمض الترانيكساميك (TXA)، فإنه قد يمنح الشركات دافعًا لتطويره مع حماية الممولين من مخاطر الخسارة في حال تبين أن المنتج غير فعال.

بغض النظر عن آلية تشكيل السوق المستخدمة، من المهم ألا ندع فرص إنقاذ الأرواح بتكلفة معقولة تفوتنا. لقد تم اختراع الحقن الذاتي لتوسيع نطاق الوصول إلى الخدمات الطبية المنقذة للحياة؛ وعلينا مواصلة البحث عن طرق لاستخدامها في هذا الصدد. من ساحات المعارك في فرنسا في أربعينيات القرن الماضي إلى المناطق الريفية في نيجيريا اليوم، ينبغي استخدامها لتسهيل علاج الحالات الطبية الطارئة، مما قد ينقذ الأرواح.

أخيل بانسال طبيب ممارس في هيئة الخدمات الصحية الوطنية البريطانية، وباحث في مجال الصحة العالمية. وهو زميل في كل من برنامج تسريع تشكيل السوق التابع لمركز التنمية العالمية، ومؤسسة رينيسانس الخيرية. جورجيا برادلي باحثة في برنامج تسريع تشكيل السوق التابع لمركز التنمية العالمية.

إذا كانت لديكم تعليقات على هذه المقالة، أو ترغبون في المشاركة في النقاش، يرجى إرسالها عبر البريد الإلكتروني إلى letters@indevelopmentmag.com. سيتم نشر الردود في قسم الرسائل.

1. باستثناء الأنسولين واللقاحات. ↩︎
2. هناك شرط رابع، وهو أن تكون جرعة الدواء المطلوبة أكبر من ملليلتر واحد. وهذا يمنع استخدام آليات الحقن المعبأة مسبقًا الموجودة مثل Uniject . ↩︎
3. بالمقارنة مع الرعاية القياسية، حيث تُحال بعض النساء في هذه الحالات إلى مرافق متخصصة لتلقي حمض الترانيكساميك. للاطلاع على حساباتنا التقريبية وافتراضاتنا، انظر هنا . نُقدّر سعر جهاز الحقن الذاتي بـ 10 دولارات للجرعة الواحدة. ↩︎
4. على سبيل المثال، العلاجات المناعية، وعلاجات الأورام، وعلاجات السكري ↩︎
5. تُفضّل هذه الطرق على مضادات السموم المُخصصة ، والتي غالباً ما تكون غير عملية . ويعود ذلك إلى ندرة إحضار الثعابين إلى المستشفيات مع المصاب، فضلاً عن أن الاختلافات في الأعراض السريرية التي تميز ثعباناً عن آخر دقيقة وغير معروفة جيداً. ↩︎
6. تم تحويل التقدير الأصلي البالغ 6.83 دولار كندي (الذي تم الإبلاغ عنه في عام 2023) إلى دولارات أمريكية باستخدام سعر صرف الدولار الكندي مقابل الدولار الأمريكي لعام 2023 وتم تعديله وفقًا للتضخم إلى دولارات عام 2026. ↩︎
7. بما في ذلك الأقلام والحقن المعبأة مسبقاً وأجهزة الحقن الذاتي. ↩︎
8. يُباع قلم سيماغلين القابل لإعادة الاستخدام من شركة زيدوس بتركيز 15 ملغ بسعر 2200 روبية شهريًا؛ أما عند الجرعة القصوى البالغة 2 ملغ أسبوعيًا، فيبلغ سعره 550 روبية أسبوعيًا، أو 5.70 دولارًا أمريكيًا. بينما يُباع قلم سيماسايز من شركة ألكيم بسعر 450 روبية أسبوعيًا، أو 4.67 دولارًا أمريكيًا أسبوعيًا. ↩︎
9. بما في ذلك عمليات الاستحواذ؛ انظر استحواذ شركة نوفو هولدينغز في عام 2024 على ثلاثة مواقع تصنيع تابعة لشركة كاتالنت ( 11.7 مليار دولار ) وخطط عام 2024 لاستثمار 80 مليار كرونة دانمركية في توسيع قدرة إنتاج المواد الصيدلانية الفعالة الخاصة بها ( 12.2 مليار دولار ). ↩︎
10. بلغ إجمالي مبيعات الأدوية العلاجية العالمية لأجهزة الحقن الذاتي في علم المناعة، ومضادات السكري، وأدوية مكافحة السمنة، وعوامل الجهاز التنفسي ما يقرب من 95 مليار دولار – 105 مليار دولار، و30 مليار دولار، و22 مليار دولار، و8 مليارات دولار. ↩︎
11. وبلغت 47,192,584 سنة من سنوات العمر المصححة باحتساب الإعاقة بسبب إصابات الطرق و2,979,097 سنة من سنوات العمر المصححة باحتساب الإعاقة بسبب نزيف الأمهات اعتبارًا من عام 2023، وهو العبء العالمي للأمراض عبر المؤشر الاجتماعي الديموغرافي المنخفض (SDI) والمؤشر الاجتماعي الديموغرافي المنخفض المتوسط والمؤشر الاجتماعي الديموغرافي المتوسط. ↩︎