Застрявшие во флаконе: как автоинъекторы могут открыть доступ к старым, дешевым и спасающим жизни лекарствам.

Akhil Bansal, Georgia Bradley

Автоинъекторы были изобретены для расширения доступа к жизненно важным медицинским услугам; мы должны продолжать искать способы их использования для достижения этой цели.

В США более 1,5 миллиона человек получают рецепт на автоинъектор с адреналином, например, EpiPen — небольшую ручку, предназначенную для введения одной дозы адреналина. Люди носят его с собой на случай анафилаксии, тяжелой аллергической реакции на продукты питания, лекарства, укусы насекомых или другие вещества, которая может привести к летальному исходу в течение нескольких минут. Однако лечение анафилаксии стало удивительно простым: возьмите EpiPen, снимите колпачок, приложите его к бедру и подержите несколько секунд.

Использование такого устройства не требует подготовки. Внутри шприц-ручки скрытая игла вводится в мышцу, доставляя 0,3 мг адреналина. Адреналин запускает реакцию организма «бей или беги», сужая кровеносные сосуды и заставляя сердце биться сильнее и быстрее. В течение нескольких минут падение артериального давления прекращается, и дыхательные пути расслабляются. Человек снова может дышать. Это может сделать любой; не требуется квалифицированный медицинский работник.

Это нечто новое. На протяжении большей части истории медицины — и до сих пор во многих странах мира — лечение анафилаксии требовало от квалифицированного медицинского работника аккуратного набора лекарства из стеклянного флакона в шприц, с твердой рукой и в правильной дозировке, в условиях, угрожающих жизни. Автоинъектор превратил эту сложную процедуру в то, что может выполнить практически любой человек для любого человека за считанные секунды. Это замечательное достижение медицинской инженерии.

Однако применение автоинъекторов не ограничивается анафилаксией. В богатых странах автоинъекторы — и аналогичные технологии, такие как многоразовые ручки — все чаще используются для несрочных, хронических методов лечения, например, для введения препаратов GLP-1 и лечения аутоиммунных заболеваний. Это привлекло значительные коммерческие инвестиции, что привело к расширению производственных мощностей и снижению себестоимости единицы продукции.

Увеличение масштабов применения позволит нам вернуть технологию в экстренное использование, где она сможет кардинально изменить качество медицинской помощи в странах с низким и средним уровнем дохода.

С чего начались автоинъекторы

Автоинъектор не был первой попыткой упростить экстренную инъекцию. Его предшественником была шприц-таблетка — тюбик с лекарством, похожий на тюбик зубной пасты, — снабженный иглой. Разработанная компанией Squibb примерно в начале Второй мировой войны , шприц-таблетка в основном использовалась для введения морфина солдатам.

Чтобы использовать такой тюбик, солдат прокалывал его внутреннюю защитную пленку проволочной булавкой, вводил иглу под кожу и выдавливал содержимое тюбика. Это был шаг вперед по сравнению с набором лекарства из флакона в шприц, но все еще был далек от идеала. Успешное введение лекарства зависело от ряда сложных шагов, выполняемых быстро и правильно, тем более испуганным человеком в хаосе боя. Представьте себе, каково это – выдавливать целый тюбик зубной пасты себе в бедро в экстренной ситуации!

Увидев это, кардиолог Национальных институтов здравоохранения (NIH) Стэнли Сарнофф решил создать устройство, позволяющее вводить антидот одним движением. В 1950-х годах он и его жена основали компанию Rodana Research (позже переименованную в Survival Technology) для его разработки. В патенте, поданном им в 1953 году, описывалась первая современная концепция автоинъектора: пружинный шприц, разработанный таким образом, чтобы «неопытный человек» мог сделать инъекцию «себе или другому человеку». Устройство, содержащее 2 мг атропина, позже стало продаваться под названием AtroPen .

Изобретение вскоре распространилось за пределы поля боя. К началу 1960-х годов НАСА оснащало аптечки астронавтов автоинъекторами для введения препаратов от укачивания, стимуляторов и сосудосуживающих средств при шоке. Компания Survival Technology также адаптировала устройство для введения адреналина вместо атропина. Основная задача была одна и та же: солдату, подвергшемуся химической атаке, и человеку в анафилактическом шоке требовался препарат, который действовал бы быстро, легко транспортировался и не требовал бы специальной подготовки для применения. Новая конструкция стеклянного картриджа, разработанная одним из инженеров компании, Шелдоном Капланом, стала EpiPen — запатентованным в 1977 году и одобренным FDA в 1987 году.

Эскиз инъекторной ручки 1953 года из патентной заявки.
Оригинальный патент на «Подкожный инъектор», поданный С. Дж. Сарноффом и др. 2 сентября 1953 г., патент № 2 832 339.
Патент 1976 года на устройство для подкожных инъекций.
Оригинальный патент на «Устройство для подкожных инъекций, имеющее средства для изменения его емкости для лекарственного препарата», представленный Капланом и др. 14 мая 1976 г., патент 4,031,893.

Параллельно разрабатывалось второе семейство инъекционных устройств — шприц-ручки — для рутинных инъекций. Ключевое отличие конструкции заключалось в том, что игла вводилась вручную, а не с помощью пружинного механизма. Компания Novo Nordisk выпустила первую шприц-ручку в 1985 году — NovoPen — которая позволила людям с диабетом ежедневно вводить инсулин без использования флакона и шприца.

В 2000-х годах автоинъекторы, вслед за ручками-инъекторами, появились на рынках препаратов для неэкстренной помощи, начиная с Humira Pen от Abbott и SureClick от Amgen , оба предназначены для лечения артрита. Humira стала самым прибыльным фармацевтическим препаратом всех времен, совокупные продажи которого превысили 200 миллиардов долларов. Такой прибыльный рынок оправдал разработку и продажу этих препаратов в более дорогих форматах автоинъекторов. Поэтому неудивительно, что в период с 2000 по 2023 год около 40% одобренных FDA инъекционных биологических 1 вводились с помощью автоинъекторов, и почти все — для длительного поддерживающего лечения, а не для экстренных случаев.

Забытые приложения

В неотложной медицине автоинъекторы наиболее полезны в следующих случаях:

  1. Перорального варианта лечения не существует. Либо препарат не всасывается достаточно быстро при приеме внутрь, чтобы оказать действие, либо перорального препарата просто не существует.
  2. Каждая минута на счету. Своевременное введение препарата оказывает критическое влияние на исход лечения и смертность пациентов. Часто это связано с первым фактором: если пероральный препарат действует недостаточно быстро, то, скорее всего, каждая минута будет иметь значение.
  3. Врач недоступен. Наиболее подходящим человеком для проведения лечения обычно является родитель, случайный прохожий или сам пациент, а не врач, которому необходим доступ к внутривенному катетеру.

Там, где все три утверждения верны, 2 автоинъектор может быть единственным реалистичным способом введения жизненно важных лекарств пациенту. Однако, несмотря на то, что они были разработаны более полувека назад, сейчас они редко используются в неотложной медицине, за исключением случаев анафилаксии.

Это объясняется тем, что описанные выше обстоятельства относительно редки в развитых странах. Большинство людей имеют довольно легкий доступ к врачам; им достаточно позвонить по номеру 911. Однако в странах с низким и средним уровнем дохода это происходит гораздо чаще. Там чаще встречаются травмы, угрожающие жизни, и люди часто находятся далеко от квалифицированного врача, когда получают травму.

Рассмотрим в качестве примера транексамовую кислоту (TXA). Это недорогой, не защищенный патентом, но проверенный препарат, который останавливает кровотечение. Он очень эффективен в снижении смертности от кровотечений в двух случаях: травматическое кровотечение, или сильная кровопотеря после травмы, например, в результате дорожно-транспортного происшествия, и послеродовое кровотечение (PPH), или сильное кровотечение после родов. И это далеко не новый метод лечения: TXA была открыта в 1950-х годах японским медицинским исследователем Утако Окамото и ее мужем Шосуке Окамото для лечения послеродового кровотечения.

Травматическое кровотечение ежегодно приводит к примерно 2 миллионам смертей и является одной из ведущих причин предотвратимой смерти, в то время как послеродовое кровотечение является основной причиной материнской смертности во всем мире. Исследование CRASH-2 , в котором наблюдалось более 20 000 пациентов с травмами, показало, что введение транексамовой кислоты (TXA) в течение первого часа снижает смертность от кровотечения примерно на треть (относительный риск 0,68). Исследование WOMAN , в котором наблюдалось более 20 000 пациентов с послеродовым кровотечением, показало аналогичные результаты: введение TXA в течение трех часов после родов снижает смертность от кровотечения на 31%.

Однако эффективность лечения крайне зависит от времени. Объединенный анализ исследований CRASH-2 и WOMAN показал, что вероятность выживания была более чем на 70% выше при немедленном лечении. Эффективность снижалась примерно на 10% за каждые 15 минут задержки.

Диаграмма, показывающая эффективность лечения транексамовой кислотой в зависимости от времени введения.
ТХА гораздо менее эффективна при введении на более поздних стадиях заболевания.

Если у новоиспеченной матери вскоре после родов в хорошо оборудованной больнице возникает кровотечение, это поддается лечению — транексамовая кислота (TXA) часто имеется в наличии, и медсестре требуется всего несколько минут, чтобы установить внутривенный катетер. Однако готовность медицинских учреждений к оказанию помощи значительно различается в странах с низким и средним уровнем дохода, где доля учреждений, способных оказывать базовую неотложную акушерскую помощь, может варьироваться от 2% до 79% . Многие женщины вообще не рожают в медицинских учреждениях: в странах Африки к югу от Сахары треть родов происходит вне медицинских учреждений , и почти три из десяти женщин детородного возраста живут более чем в двух часах езды от ближайшей больницы . Таким образом, хотя TXA была открыта более 50 лет назад и доступна по низкой цене в качестве дженерика, лишь немногие из этих женщин получают ее — никто из присутствующих при родах не обучен и не оснащен для внутривенного введения препарата.

Преимущества более эффективного способа введения транексамовой кислоты (TXA) особенно очевидны в оказании травматологической помощи. После автомобильной аварии невозможно аккуратно подготовить внутривенный катетер на обочине дороги. Во многих странах с низким и средним уровнем дохода редко встречаются хорошо укомплектованные машины скорой помощи, куда пациентов часто доставляют члены семьи, соседи или частные автомобили. Там, где существуют службы догоспитальной помощи, внутривенное введение TXA применяется редко: в Южной Африке только 2,8% пациентов с травмами, подверженных риску кровотечения, получили TXA до прибытия в больницу.

Автоинъекторы могли бы восполнить этот пробел. ТХА не обязательно вводить внутривенно; исследование показало, что внутримышечное введение ТХА достигает терапевтического уровня в крови в течение нескольких минут и имеет биодоступность, близкую к внутривенному введению. Это означает, что его можно вводить с помощью предварительно заполненных шприцев двумя инъекциями по 5 мл или — при дальнейшей доработке для концентрирования состава — с помощью одного автоинъектора. Оба варианта технически осуществимы, и автоинъектор позволит более широкому кругу людей — медицинским работникам низшего звена, акушеркам, членам семьи — вводить его. Такое устройство можно было бы брать с собой на домашние роды или вводить на месте в учреждениях, где никто не обучен установке внутривенного катетера или катетер еще не установлен — в обоих случаях это потенциально спасительное вмешательство. По нашим приблизительным оценкам, если бы автоинъектор ТХА был в наличии в таких учреждениях, в 3,2 раза больше женщин, страдающих послеродовым кровотечением, получили бы ТХА, и в среднем на 1,5 часа раньше. Это позволило бы предотвратить 20% смертей от послеродового кровотечения при экономической эффективности в 155 долларов США/год жизни с поправкой на инвалидность (DALY). 3

Диаграмма, демонстрирующая экономическую эффективность более быстрого введения транексамовой кислоты в зависимости от текущего времени введения и улучшения показателей времени введения.
Более быстрое введение транексамовой кислоты (TXA) может быть весьма экономически эффективным вмешательством. Разница между значением по оси Y и соответствующим значением по оси X — это стоимость в долларах США/год скорректированной по инвалидности (DALY) сокращения времени до введения TXA на эту разницу. Например, сокращение времени до введения на час (60 минут, ось Y) обходится в 150 долларов США/DALY для женщин, которые в настоящее время получают TXA через два часа (120 минут, ось X). Столбец «Никогда» представляет женщин, которые в настоящее время вообще не получают TXA. См. модель здесь для ознакомления с предположениями.

Однако, поскольку большая часть выгоды будет получена в странах с низким и средним уровнем дохода, где покупательная способность закупщиков ограничена, у компаний мало стимулов инвестировать в разработку дешевых автоинъекторов для TXA. В конце концов, они могли бы потратить средства на НИОКР, направленные на лечение хронических заболеваний, более распространенных в богатых 4 , где окупаемость инвестиций, вероятно, будет выше.

Разработка автоинъектора транексамовой кислоты (TXA) началась, но вряд ли она решит эти конкретные проблемы. Текущая разработка ориентирована на устранение пробелов в оказании травматологической помощи в странах с высоким уровнем дохода — несчастные случаи, массовые жертвы и ранения на поле боя. Устройство, разработанное для таких покупателей, может плохо прижиться в странах с низким и средним уровнем дохода: оно может потребовать хранения в машинах скорой помощи и на складах с контролируемым климатом, использовать более дорогостоящие компоненты, такие как автоматические защитные колпачки для игл, электронное голосовое или световое сопровождение, или быть спроектировано для работы в условиях поля боя — уровень прочности, не необходимый для домашних родов. И нет особых стимулов отказываться от этих функций, когда покупатели из стран с высоким уровнем дохода готовы за них платить.

Аналогичная ситуация и с противоядиями от укусов змей. Ежегодно от укусов змей умирает от 80 000 до 140 000 человек, причем более 85% смертей приходится на Южную Азию . В 2017 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала отравление змеиным ядом одним из наиболее приоритетных забытых тропических заболеваний. Однако проблема заключается не в отсутствии лечения. Хотя противоядия должны быть адаптированы к конкретной змее, существующие поливалентные и узкоспециализированные противоядия охватывают наиболее распространенные виды змей в регионе. 5 Проблема заключается в доступности.

Как и анафилактический шок и кровотечение, укусы змей могут быть смертельными и требуют немедленного лечения с помощью спасительного противоядия. В одном индийском исследовании смертность составила 0,8%, когда противоядие вводилось в течение шести часов после укуса змеи, но увеличилась до 38,5%, если лечение было отложено более чем на 12 часов. Однако, поскольку противоядие вводится внутривенно, пострадавшие от укуса змеи должны добраться до клиники, прежде чем они смогут его получить.

Диаграмма, показывающая эффективность противоядия в зависимости от времени его введения относительно места укуса.
Чем раньше введено противоядие, тем эффективнее оно будет.

Это приводит к двум задержкам в лечении: одной на пути в медицинское учреждение и другой после прибытия. Поскольку укусы змей в подавляющем большинстве случаев происходят в сельской местности, откуда до медицинских учреждений долгое время в пути, многие пострадавшие так и не добираются до них вовремя. По оценкам, 77% смертей от укусов змей в Индии происходят вне больниц . Даже когда пациенты добираются до медицинских учреждений, исследование в Южной Индии показало, что только 39% получили противоядие в первом же посещенном ими учреждении. Большинство были направлены в два или три других учреждения, прежде чем получить полную дозу, часто потому, что в учреждениях не было специалистов, обученных вводить противоядие. Эти препятствия для своевременного лечения помогают объяснить, почему борьба с укусами змей оказалась необычайно сложной: хотя смертность снизилась за последние два десятилетия, прогресс слишком медленный , чтобы достичь целей ВОЗ к 2030 году .

Долгое время считалось, что эффективным является только медленное внутривенное введение, поскольку молекулы противоядия слишком велики для надежного всасывания через мышцы. Однако исследование 2021 года на людях , в котором сравнивались внутривенное и внутримышечное введение противоядия, показало, что пациенты, получавшие противоядие внутримышечно, полностью выздоравливали без необходимости повторного введения. Исследование на крупных животных 2025 года предлагает объяснение этому механизму: внутримышечное введение противоядия нейтрализовало яд более полно и так же быстро, если не быстрее, чем внутривенное введение. Возможно, это происходит отчасти потому, что противоядие всасывается в лимфатическую систему — тот же путь, по которому проходит большая часть самого яда. Данные пока предварительные, но если они будут подтверждены, это может устранить необходимость в внутривенном введении.

Это позволяет предположить, что лечение укусов змей может быть перенесено из клиник в руки фермеров и местных служб экстренного реагирования . Хотя противоядие остается дорогостоящим, и поиск способов снижения цен важен, более дешевые флаконы мало чем помогут, если пациенты не смогут получить к ним доступ вовремя. Доказательства здесь менее убедительны, чем в случае с транексамовой кислотой, но это, безусловно, требует дальнейшего изучения.

Это не единственные примеры, когда автоинъекторы могли бы спасти жизни. Несколько других препаратов могут соответствовать тому же профилю — они быстродействующие, плохо подходят для перорального приема и, скорее всего, понадобятся, когда рядом нет врача. К ним относятся внутримышечное введение артесуната при тяжелой малярии и сульфата магния при эклампсии, одной из основных причин материнской смертности. Даже атропин — антидот от нервно-паралитических газов, который послужил прообразом первого автоинъектора, — мог бы найти новое применение. Атропин также является антидотом при отравлении органофосфатными пестицидами, основной причине смертельных самоотравлений пестицидами, от которых ежегодно умирает более 100 000 человек во всем мире . Эти препараты уже дешевы и легкодоступны; чего не хватает, так это доступного и легкодоступного устройства, позволяющего вводить их необходимым способом.

Как?

Очевидным возражением против использования автоинъекторов в странах с низким и средним уровнем дохода является стоимость. Упаковка из двух фирменных EpiPen может стоить более 700 долларов . Но сумма, указанная в счете в богатых странах, не совпадает с себестоимостью их производства. Инженеры, разобравшие фирменный EpiPen, оценили себестоимость производства упаковки из двух штук примерно в 11,70 долларов (в ценах 2026 года). Другой анализ показал, что стоимость материалов для автоинъектора, изготовленного с использованием 3D-печати и имеющего открытый исходный код, составляет около 5,50 долларов , при этом 6 % стоимости приходится на одну стальную пружину. Это не включает все затраты — доставку, лекарства, НИОКР — но это говорит о том, что значительное снижение затрат возможно.

Действительно, мы уже наблюдаем колоссальное снижение затрат в индустрии инъекций для самостоятельного введения. 7 Когда срок действия патента Novo Nordisk на семаглутид истек в Индии в начале 2026 года, несколько производителей в течение нескольких месяцев выпустили дженерики . В то время как прейскурантные цены на Mounjaro и Wegovy превышают 1000 долларов в месяц в США, еженедельные инъекции GLP-1 в Индии можно получить за гораздо меньшую сумму — некоторые виды терапии, проводимые с помощью многоразовых ручек, стоят около 4-6 долларов 8 неделю. Если общая стоимость терапии составляет 24 доллара в месяц, очевидно, что ручка стоит меньше.

Диаграмма, показывающая цены на автоинъекторы.
Стоимость производства автоинъектора значительно ниже его розничной цены.

По мере роста спроса на препараты, ингибирующие GLP-1, будут расти и производственные мощности, а также совершенствоваться технологии. Компания Novo Nordisk инвестировала более 23 миллиардов долларов в расширение производственных мощностей. 9 Ypsomed, еще один крупный производитель автоинъекторов, инвестирует почти полмиллиарда швейцарских франков в увеличение своей годовой производственной мощности до 500 миллионов ручек и автоинъекторов.

Хотя часть этих инвестиций направлена на многоразовые ручки, а не на автоинъекторы, оба типа устройств производятся одной и той же компанией — такие фирмы, как Ypsomed, выпускают и те, и другие, используя общие компоненты и линии розлива и упаковки. Действительно, большая часть роста приходится на формат, необходимый для экстренного применения — иммунологические биопрепараты и новые препараты от ожирения в основном вводятся с помощью одноразовых устройств. Хотя эти устройства могут не иметь пружинного механизма, как у EpiPen, они все же значительно быстрее и проще в использовании, чем внутривенное введение. Экономию средств, которая бы увеличила рентабельность, можно было бы вместо этого переложить на потребителей, снизив цены.

Всё это означает, что автоинъекторы, вероятно, станут всё более дешёвыми и доступными.

Что еще необходимо

Несмотря на достижения в производстве, сделавшие возможным выпуск дешевых и легкодоступных автоинъекторов, нельзя с уверенностью сказать, что их использование для спасения десятков тысяч жизней неизбежно. На самом деле, это далеко не так.

Почему так происходит? Дело не в отсутствии самих лекарств — они уже существуют, и многим из них уже несколько десятилетий, и срок действия патентов истёк. Не хватает лишь достаточно большого рынка, чтобы стимулировать исследования и разработки в области создания устройств доставки лекарств, подходящих для стран с низким и средним уровнем дохода.

В настоящее время исследования и разработки автоинъекторов ориентированы на рынки развитых стран, где сочетаются большая готовность и платежеспособность с более низкими барьерами для входа. Действительно, в 2024 году объем продаж автоинъекторов составил около 160 миллиардов долларов, 10 они являются доминирующей платформой доставки в иммунологии, втором по величине терапевтическом рынке. Рентабельность этих препаратов относительно высока.

Рынки в странах с низким и средним уровнем дохода сильно отличаются. Хотя общий размер рынка потенциально велик, продажа продукции там требует прохождения множества различных систем одобрения с ограниченной коммерческой отдачей от инвестиций. Прибыль с каждого устройства будет намного ниже, чем, например, от шприц-ручки Humira. В результате разработка для этих условий далека от внимания отделов исследований и разработок фармацевтических компаний, которые видят простое уравнение: затраты превышают ожидаемую прибыль. Это происходит несмотря на огромный потенциал воздействия в этих условиях — бремя DALY (годы жизни, потерянные из-за инвалидности) от материнских кровотечений и дорожно-транспортных происшествий в странах с низким и средним уровнем дохода составляет более 50 миллионов ежегодно. 11

Для автоинъекторов, содержащих транексамовую кислоту, противоядие и другие лекарственные препараты, которые планируется разработать для стран с низким и средним уровнем дохода, этот баланс необходимо пересмотреть; в противном случае, технология, скорее всего, останется лишь «технически осуществимой».

Благотворительный капитал мог бы быть использован для облегчения этого перехода. Существует несколько способов привлечения такого капитала.

Для начала необходимо заложить основу. Это включает в себя определение наиболее распространенных показаний, при которых автоинъектор будет экономически эффективен, и создание доказательной базы для них. Это может включать финансирование клинических испытаний для продвижения перспективных кандидатов, заказ оценок медицинских технологий для обоснования целесообразности закупок или разработку прогнозов спроса для обеспечения инвестиционной уверенности компаниям и производителям.

Далее разработка правильного подхода к формированию рынка становится более сложной задачей. Внедрение устройства в руки пользователя — это комплексный процесс: доказательство безопасности и эффективности внутримышечного введения, разработка надежного, термостойкого и достаточно дешевого устройства для условий стран с низким и средним уровнем дохода, получение лицензий и соблюдение нормативных требований, координация действий с производителями, включение в руководства по лечению, создание каналов закупок, обучение медицинских работников и укрепление доверия в сообществах, которые будут его использовать. Когда эти шаги прибыльны, они обычно стимулируются и координируются силами свободного рынка. Там, где это не так, существуют два основных подхода.

Первый шаг — это координация всей цепочки: выбрать компанию или продукт и финансировать каждый этап напрямую, посредством грантов, контрактов, поэтапных платежей и обязательств по закупкам. Для этого есть прецедент: устройство Uniject от PATH — предварительно заполненное, одноразовое, автоматически отключаемое устройство — было разработано в 1980-х и 1990-х годах в рамках государственно-частного партнерства. Это устройство позволило традиционным акушеркам вакцинировать беременных женщин от столбняка , доставлять вакцины от гепатита B в сельские родильные дома и вводить окситоцин женщинам дома сразу после родов. Само устройство Uniject не может вместить достаточный объем даже для концентрированной формы TXA, но лежащая в его основе модель может быть перепрофилирована — сегодня с такими партнерами, как инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi), Unitaid, MedAccess или снова PATH. Однако эта модель требует значительных ресурсов, что отчасти объясняет, почему ни одна организация не повторила ее для автоинъекторов: финансирующая организация несет координацию и риск поддержки неподходящей компании или разработки.

Второй вариант — попытка финансиста воссоздать силы прибыльного свободного рынка самостоятельно с помощью таких механизмов, как предварительные рыночные обязательства (ПРО). ПРО — это обязывающее обещание купить продукт, соответствующий заданным спецификациям, по установленной цене, у любой фирмы, которая его поставит. Финансист не выбирает фирму, не финансирует ни один отдельный этап и не выплачивает деньги, если продукт не будет доставлен пользователям. Вместо этого фирмы организуются (как это происходит на высокодоходных, прибыльных рынках) для проведения исследований и разработок, работы с регулирующими органами и производства, конкурируя за гарантированную покупку. Хотя это более дорогостоящий механизм, чем другие, ПРО для недорогого противоядия или автоинъектора TXA может дать фирмам повод для его создания, одновременно защищая финансистов от рисков, если продукт окажется неэффективным.

Независимо от используемого механизма формирования рынка, важно не упускать возможности экономически эффективного спасения жизней. Автоинъекторы были изобретены для расширения доступа к жизненно важной медицинской помощи; мы должны продолжать искать способы их использования для достижения этой цели. От полей сражений во Франции в 1940-х годах до сельских районов Нигерии сегодня, их следует использовать для облегчения лечения неотложных медицинских проблем, что может спасти жизни.

Ахил Бансал — практикующий врач в Национальной службе здравоохранения Великобритании и исследователь в области глобального здравоохранения. Он является научным сотрудником программы Market Shaping Accelerator Центра глобального развития и организации Renaissance Philanthropy. Джорджия Брэдли — исследовательница в программе Market Shaping Accelerator Центра глобального развития.

Если у вас есть комментарии к этой статье или вы хотите принять участие в обсуждении, пожалуйста, отправьте их по электронной почте на адрес letters@indevelopmentmag.com. Ответы будут опубликованы в разделе писем читателей.

  1. Исключая инсулин и вакцины. ↩︎
  2. Существует четвертое условие: необходимая доза лекарства должна превышать один миллилитр. Это исключает использование существующих предварительно заполненных шприцев, таких как Uniject . ↩︎
  3. По сравнению со стандартным лечением, при котором некоторых женщин в этих условиях направляют в другие медицинские учреждения, где им вводят транексамовую кислоту. Наши приблизительные расчеты и предположения можно посмотреть здесь . Мы оцениваем стоимость автоинъектора в 10 долларов за дозу. ↩︎
  4. Например, иммунологические, онкологические и противодиабетические методы лечения. ↩︎
  5. Эти методы предпочтительнее целенаправленных противоядий , которые часто нецелесообразны . Это связано с тем, что змей редко привозят в больницы вместе с пострадавшими, а различия в клинических синдромах, отличающих одну змею от другой, сложны и недостаточно изучены. ↩︎
  6. Первоначальная оценка в 6,83 канадских доллара (представленная в 2023 году) была переведена в доллары США с использованием обменного курса CAD/USD 2023 года и с поправкой на инфляцию до уровня 2026 года. ↩︎
  7. Включая ручки, предварительно заполненные шприцы и автоинъекторы. ↩︎
  8. Многоразовая ручка Semaglyn от Zydus, содержащая 15 мг препарата, стоит 2200 рупий в месяц; при максимальной дозе 2 мг в неделю это составит 550 рупий в неделю, или 5,70 долларов США. Ручка Semasize от Alkem стоит 450 рупий в неделю, или 4,67 долларов США в неделю. ↩︎
  9. Включая приобретения; см. приобретение компанией Novo Holdings в 2024 году трех производственных площадок Catalent ( 11,7 млрд долларов США ) и планы на 2024 год по инвестированию 80 млрд датских крон в расширение собственных мощностей по производству АФИ ( 12,2 млрд долларов США ). ↩︎
  10. Общий объем мировых продаж терапевтических препаратов для автоинъекторов в области иммунологии, противодиабетических, противоожирительных и респираторных препаратов составил приблизительно 95–105 млрд долларов США, 30 млрд долларов США, 22 млрд долларов США и 8 млрд долларов США соответственно. ↩︎
  11. По состоянию на 2023 год глобальное бремя болезней, обусловленное дорожно-транспортными травмами, составляет 47 192 584 DALY (годы жизни, потерянные из-за инвалидности), а из-за материнских кровотечений — 2 979 097 DALY. ↩︎